农业部兽药GMP验收通过企业
GMP证书号:(2012)兽药GMP证字147号
生产许可证号:(2012)兽药生产证字10128号
本产品对动物线虫、吸虫、绦虫均有驱除作用。
牛 对牛大多数胃肠道线虫成虫及幼虫均有良好效果。如对毛圆线虫、古柏线虫、牛仰口线虫、奥斯特线虫、类圆线虫、捻转血矛线虫的成虫及幼虫均有极佳的驱虫效果。高限剂量对辐射食道口线虫、细颈线虫、网尾线虫、肝片吸虫、莫尼茨绦虫亦有良效。对肝片吸虫童虫效果不稳定。
羊 低剂量对捻转血矛线虫、毛圆线虫、奥斯特线虫、细颈线虫、古柏线虫、食道口线虫、夏伯特线虫、马歇尔线虫、网尾线虫、莫尼茨绦虫成虫均有良好效果;高限剂量对多数胃肠线虫幼虫、网尾线虫未成熟虫体及肝片吸虫成虫亦有明显驱除效果。
马 对马的大型圆线虫如普通圆线虫、无齿圆线虫、马圆线虫及多数小型圆线虫的成虫及幼虫均有高效。
猪 对猪蛔虫、食道口线虫、毛首线虫、环咽胃虫有良好效果;高限剂量对螺咽胃虫、刚棘颚口线虫、猪肺虫有效。口服本产品,1片/10kg体重,3次给药,对猪囊虫的杀虫率可达100%或接近100%。
犬、猫 口服本产品,每天1.25-2.5片/10kg体重,连用3天,对犬蛔虫、犬钩虫及犬绦虫均有高效,对犬肠期旋毛虫亦有良好效果。对卫氏并殖吸虫的猫每天1.25-2.5片/5kg体重,连服14-21天,效果良好。
家禽 对鸡蛔虫成虫及未成熟虫体有良好效果,对赖利绦虫成虫亦有良好效果。但对异刺线虫、毛细线虫作用很弱。口服本产品,0.125片/kg体重对剑带绦虫、棘口吸虫疗效为100%,0.25片/kg体重对鹅裂口线虫有高效。
野生动物 对白尾鹿捻转血矛线虫、奥斯特线虫、毛圆线虫、细颈线虫疗效甚佳。对肝片吸虫成虫及童虫效果极差。
用法与用量:以本品计。内服:马2.5~5片/100kg;牛、羊5~7.5片/100kg;猪0.25~0.5片/10kg;犬1.25~2.5片/10kg;禽0.25~0.5片/5kg。
【兽药名称】
通用名:阿苯达唑片
商品名:拓虫消
英文名:Albendazole Tablets
汉语拼音:Abendazuo pian
【主要成分】阿苯达唑
【性 状】本品为类白色片。
【药理】药效学 本品为苯并咪唑类,具有广谱驱虫作用。线虫对其敏感,对绦虫、吸虫也有较强作用(但需较大剂量),对血吸虫无效。作用机理主要是与线虫的微管蛋白结合发挥作用。阿苯达唑与β-微管蛋白结合后,阻止其与α-微管蛋白进行多聚化组装成微管。微管是许多细胞器的基本结构单位,是有丝分裂、蛋白装配及能量代谢等细胞繁殖过程所必需。阿苯达唑对线虫微管蛋白的亲和力显著高于哺乳动物的微管蛋白,因此对哺乳动物的毒性很小。本品不但对成虫作用较强,对未成熟虫体和幼虫也有较强作用,还有杀虫卵作用。
阿苯达唑可用于驱除马的马副蛔虫、马尖尾线虫的成虫和第四期幼虫、马圆线虫、无齿圆线虫、普通圆线虫和安氏网尾线虫等;驱除牛奥斯特线虫、血矛线虫、毛圆线虫、细颈线虫、库珀线虫、牛仰口线虫、食道口线虫、网尾线虫等成虫及第四期幼虫、肝片吸虫成虫和莫尼茨绦虫。也用于绵羊、山羊和猪的体内寄生虫控制。用于犬和猫毛细线虫、猫肺并殖吸虫和犬的丝虫感染。还可用于禽类鞭毛虫和绦虫感染。
药动学 阿苯达唑是内服吸收较好的苯并咪唑类药物。牛可从胃肠道吸收50%的给药剂量,9天内可从尿中回收47%内服剂量的药物代谢物。绵羊内服后,因为很快代谢为阿苯达唑亚砜(为驱虫作用的主要活性代谢物),在血中检测不到或只能短时检测到原形药。给药后20小时,代谢物阿苯达唑亚砜和阿苯达唑砜达到血浆药物峰浓度。亚砜代谢物在牛、羊、猪、兔和鸡的半衰期分别为20.5、7.7~9.0、5.9、4.1和4.3小时,砜代谢物的半衰期分别为11.6、11.8、9.2、9.6和2.5小时。除亚砜和砜外,尚有羟化、水解和结合产物,经胆汁排出体外。
【适应证】 用于畜禽线虫病、绦虫病和吸虫病。
【用法与用量】内服:一次量,每1kg体重,马5~10mg;牛、羊10~15mg;猪5~10mg;犬25~50mg;禽10~20mg。
【休药期】牛14日,羊4日,猪7日,禽4日;弃奶期60小时。
【不良反应】牛或绵羊以推荐剂量用药没有明显的不良反应。犬以50mg/kg每天2次用药,可能产生食欲不振。猫可能出现轻微嗜睡、抑郁、厌食等症状,当用本品治疗并殖吸虫病时有拒服现象。阿苯达唑可引起犬、猫的再生障碍性贫血,并已证实,本品具有致畸作用。
【注意】(1)本品不应用于产奶牛,也不用于妊娠前期45天。
(2)绵羊妊娠早期使用阿苯达唑,可能伴有致畸胎和胚胎毒性的作用。
【Z高残留限量】残留标示物:阿苯达唑与阿苯达唑砜、阿苯达唑亚砜和阿苯达唑氨基代谢物的总量。牛、羊:肌肉、脂肪100μg/kg,肝。肾5000μg/kg,奶100μg/kg。
【有效期】2年
【规格】 200mg/片
【包装】100片/瓶
【贮藏】密封保存。
【批准文号】兽药字(2012)101281196
【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部。
【生产企业】南京伟拓药业有限公司