农业部兽药GMP验收通过企业
GMP证书号：（2012）兽药GMP证字147号
生产许可证号：（2012）兽药生产证字10128号
本产品为动物专用的杀菌性广谱抗菌药，对支原体有特效。
牛 常用于犊牛大肠杆菌性腹泻、大肠杆菌性败血症、溶血性巴氏杆菌-牛支原体引起的呼吸道感染、舍饲牛的斑疹伤寒、犊牛鼠伤寒沙门菌感染及急性、隐性乳腺炎等。
猪 常用于链球菌病、仔猪黄痢和白痢、大肠杆菌性肠毒血症（水肿病）、仔猪副伤寒、传染性胸膜肺炎、乳腺炎-子宫炎-无乳综合征、猪丹毒、猪肺疫、气喘病等。
犬、猫 常用于皮肤、消化道、呼吸道及泌尿生殖系统等由细菌或支原体引起的感染，如犬的外耳炎、化脓性皮炎、术后消炎、细菌性腹泻，克雷伯菌引起的创伤感染和生殖道感染等。
用法与用量：以本产品计。肌内注射，牛、羊、猪0.5ml/10kg；犬、猫、兔0.5-1ml/10kg。1-2次/日，连用2-3天。
【兽药名称】
通用名：恩诺沙星注射液
商品名：拓菌克
英文名：Enrofloxacin Injection
汉语拼音：Ennuoshaxing Zhusheye
【主要成分】恩诺沙星
【性 状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【药 理】药效学 本品是动物专用的杀菌性广谱抗菌药物。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体、衣原体等均有良好作用，对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱，对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1μg/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应（PAE）。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶，干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组，细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性，血药浓度大于8倍MIC时可发挥Z佳治疗效果。本品适用于牛、猪、禽、犬、猫和水生动物的敏感细菌及支原体所致的消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染。主要用于支原体病、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病和链球菌病等。
药动学 大多数动物内服本品能很好吸收，犬内服的生物利用度约80%，为环丙沙星的2倍，内服后15分钟可达峰浓度的50%，1小时内达峰值。胃内食物可延迟药物吸收速率，但不影响吸收数量。内服的生物利用度，绵羊为65%-75%，鸡为62.2%-84%，猪和未反刍犊牛为80%-100%，反刍动物低于10%。肌内注射吸收迅速而完全，生物利用度猪为91.9％，奶牛为82％，骆驼为92％。在动物体内广泛分布，能很好进入组织、体液（包括骨骼和前列腺），除了脑脊液的浓度只有血清浓度的6％～10％外，几乎所有组织的药物浓度均高于血浆，能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。表观分布容积，犬为3～4L/kg、牛为1.5 L/kg、绵羊为0.4 L/kg。血浆蛋白结合率，犬为27％。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星，其次为氧化及葡萄糖醛酸结合。循环中的10%～40%恩诺沙星在大多数动物包括犬、猪、成年马、牛、驹、猪、龟、蛇体内被代谢为环丙沙星，但在蜥蜴体内很少代谢为环丙沙星。消除主要通过肾脏（以肾小管分泌和肾小球滤过）排出，15％～50％以原形从尿中排出。半衰期在不同种属动物和不同给药途径有较大差异，静脉注射本品的半衰期牛为1.7～2.3小时，马为4.4小时，猪为3.5小时，鸡为5.3～10.3小时，犬为2.4小时；肌内注射本品的半衰期奶牛为5.9小时，马为9.9小时，绵羊为1.5～4.5小时，猪为4.6小时。内服本品的半衰期猪为6.9小时，犬为3.7~5.8小时，猫为6小时，鸡为9.1~14.2小时。
【适 应 证】用于家畜细菌性疾病和支原体感染，如猪支原体肺炎、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病、链球菌病、放线菌性胸膜肺炎、乳腺炎等；犬、猫敏感菌所致皮肤、呼吸道、泌尿道感染等。
【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 牛、羊、猪2.5mg 犬、猫、兔2.5～5mg。 一日1～2次 连用2～3日。
【不良反应】本品毒性较小，临床使用安全。其主要不良反应有：①使幼龄动物软骨发生变性，影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。
【注意事项】（1）本品不适用于马和8周龄前的犬。
（2）肌内注射有一过性剌激性。
（3）对中枢系统有潜在的兴奋作用，诱导癫痫发作，患癫痫的犬慎用。
（4）肉食动物及肾功能不良患畜慎用，可偶发结晶尿。
（5）本品耐药菌株呈增多趋势，不应在亚治疗剂量下长期使用。
（6）产蛋期禁用。
【休 药 期】牛、羊14日，猪10日，兔14日。
【规 格】100ml: 5g
【包 装】100ml/瓶
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【有 效 期】2年
【批准文号】兽药字（2013）101282522
【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部
【生产企业】南京伟拓药业有限公司
