农业部兽药GMP验收通过企业
GMP证书号：（2012）兽药GMP证字147号
生产许可证号：（2012）兽药生产证字10128号
猪传染性胸膜肺炎是由胸膜肺炎放线杆菌引起的一种接触性传染病，是猪的一种重要呼吸道疾病，在许多养猪国家流行，已成为世界性工业化养猪的五大疫病之一，造成重大的经济损失。本产品具有广谱高效等特点，专业用于猪传染性胸膜肺炎。配合拓菌安（氟苯尼考粉）或拓菌宁（盐酸多西环素可溶性粉），全群预防效果更好。
本产品还可用于仔猪黄痢、仔猪白痢、猪肺疫、仔猪副伤寒、鸡白痢、鸡伤寒和副伤寒、鸡大肠杆菌病等疾病。
用法与用量：以本品计。肌内注射：猪、鸡0.067ml/kg，每隔48小时1次，连用2次。
【兽药名称】
通用名：氟苯尼考注射液
商品名：拓菌安
英文名：Florfenicol Injection
汉语拼音：Fubennikao Zhusheye
【主要成分】氟苯尼考。
【性 状】本品为无色或微黄色，或略粘稠的澄明液体。
【药理作用】药效学 本品抗菌谱与抗菌活性略优于甲砜霉素，对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、猪胸膜肺炎放线菌对本品高度敏感，对链球菌、耐甲砜霉素的痢疾志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、克雷伯氏菌、大肠杆菌及耐氨苄西林流感嗜血杆菌均敏感。细菌对氟苯尼考可产生获得性耐药，并与甲砜霉素表现交叉耐药，但由于乙酰转氨酶的灭活作用，对氯霉素耐药的细菌，本品对其仍然敏感。
主要用于牛、猪、鸡及鱼的细菌性疾病，如巴氏杆菌、嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病、牛感染性角膜结膜炎、猪放线菌性胸膜肺炎、鱼疖病等。还可用于治疗各种病原菌引起的奶牛乳腺炎。
药动学 内服和肌内注射吸收迅速，血药浓度高，分布广泛，半衰期长，有效浓度维持时间长。猪内服吸收完全，即使在饲喂状况下也较安全。内服生物利用度，猪109%、犊牛88%、肉鸡55.3%，主要经肾排泄，犊牛静脉注射和内服后分别有50%和65%的原药从尿排出。静脉注射本品半衰期，牛为2.6小时，猪为6.7小时，鸡为5.4小时；肌内注射半衰期，牛为18.3小时，猪为17.2小时。
【适 应 证】 用于治疗猪、鸡敏感菌所致感染，如猪放线杆菌性胸膜肺炎、巴氏杆菌病、伤寒、副伤寒、大肠杆菌病等。
【用法与用量】 肌内注射：一次量，每1kg体重，猪、鸡20mg。每隔48小时1次，连用2次。
【不良反应】①本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。②本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。③长期内服可引起消化机能紊乱，出现维生素缺乏或二重感染症状。④有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意事项】（1）蛋鸡产蛋期禁用。
（2）肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。
（3）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休 药 期】猪14日，鸡28日。
【规 格】100ml:30g
【包 装】100ml/瓶
【贮 藏】密闭保存。
【有 效 期】2年。
【批准文号】兽药字(2013)101282540
【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部
【生产企业】南京伟拓药业有限公司
