农业部兽药GMP验收通过企业
GMP证书号：（2012）兽药GMP证字147号
生产许可证号：（2012）兽药生产证字10128号
本产品属动物专用的广谱抗生素。主要用于仔猪副伤寒、仔猪黄痢、仔猪白痢、禽伤寒和副伤寒、禽霍乱、鸡白痢、鸡大肠杆菌病、猪副嗜血杆菌病、猪传染性胸膜肺炎等疾病。
用法与用量：以本品计。混饲：猪400g/吨，2次/日，连用3～5日；鸡400-800g/吨，2次/日，连用3～5日。
【兽药名称】
通用名：氟苯尼考粉
商品名：拓菌安
英文名：Florfenincol Powder
汉语拼音：Fubennikao Fen
【主要成分】氟苯尼考
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理】药效学本品抗菌谱与抗菌活性略优于甲砜霉素，对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌对本品高度敏感，对链球菌、耐甲砜霉素的痢疾志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、克雷伯氏菌、大肠杆菌及耐氨苄西林流感嗜血杆菌均敏感。细菌对氟苯尼考可产生获得性耐药，并与甲砜霉素表现交叉耐药，但由于乙酰转移酶的灭活作用，对氯霉素耐药的细菌，本品对其仍然敏感。主要用于牛、猪、鸡及鱼的细菌性疾病，如巴氏杆菌、嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病、牛感染性角膜结膜炎、猪放线菌性胸膜肺炎、鱼疖病等。还可用于治疗各种病原菌引起的奶牛乳腺炎。
药动学内服和肌内注射吸收迅速，血药浓度高，分布广泛，半衰期长，有效浓度维持时间长。猪内服吸收完全，即使在饲喂状况下吸收也较完全。内服生物利用度，猪109％、犊牛88％、肉鸡55.3％，主要经肾排泄，犊牛静脉注射和内服后分别有50％和65％的原药从尿排出。静脉注射本品半衰期，牛为2.6小时，猪为6.7小时，鸡为5.4小时；肌内注射半衰期，牛为18.3小时，猪为17.2小时。
【适应证】用于治疗猪、鸡及鱼敏感菌所致感染，如猪放线菌性胸膜肺炎、巴氏杆菌病、伤寒、副伤寒、白痢等。
【用法与用量】 以氟苯尼考计。内服：每1kg体重，猪、鸡20～30mg。一日2次，连用3～5日。
【药物相互作用】①大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同，均是与细菌核糖体50S亚基结合，合用时可产生拮抗作用。②与β一内酰胺类合用时，由于本品的快速抑菌作用，可产生拮抗作用。③对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用，可影响其他药物的代谢，提高血药浓度，增强药效或毒性，例如可显著延长戊巴比妥钠的麻醉时间。
【不良反应】 ①本品有血液系统毒性，虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血，但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比氯霉素更常见。
②本品有较强的免疫抑制作用，约比氯霉素强6倍。
③长期内服可引起消化机能紊乱，出现维生素缺乏或二重感染症状。
④有胚胎毒性，妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意】（1）蛋鸡产蛋期禁用。
（2）肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间。
（3）疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】猪20日，鸡5日。
【Z高残留限量】 残留标示物：氟苯尼考胺。
牛、羊：肌肉200ug／kg，肝3000ug／kg，肾300ug／kg；猪：肌肉300ug／kg，皮和脂500ug／kg，肝2000ug／kg，肾500ug／kg；家禽：肌肉100ug／kg，皮和脂200ug／kg，肝2500ug／kg，肾750ug／kg；鱼：肌肉和皮1000ug／kg；其他动物：肌肉100ug／kg，脂肪200ug／kg，肝2000ug／kg，肾300ug／kg。
【有效期】2年
【规格】100g：10g
【包装】100g/袋
【贮藏】密封、在干燥处保存。
【批准文号】兽药字（2012）101282110
【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部。
【生产企业】南京伟拓药业有限公司。
